• 国内首个良性前列腺增生复方制剂上市
  • 时间:2026-04-13 08:39 来源 : 未知 作者 : 细小观察者
  • 3月22日,泰恩康自主研发的治疗良性前列腺增生复方制剂“爱廷列”(非那雄胺他达拉非胶囊)正式上市。该产品于2025年12月获国家药监局批准,是国内首家获批的非那雄胺他达拉非复方制剂,填补了国内良性前列腺增生复方治疗药物的市场空白。

    根据《柳叶刀》流行病学数据,良性前列腺增生发病率随年龄增长显著上升:60岁以上男性约半数患病,80岁以上升至约83%。以此估算,全国患者总数已超1.5亿,但规范治疗率不足30%。

    夜尿频繁、排尿困难等症状严重影响患者生活质量,且与勃起功能障碍高度相关。临床数据显示,45至70岁前列腺增生患者中,勃起功能障碍发生率高达36.46%至78.74%,形成恶性循环。

    传统单药方案各有局限:非那雄胺能缩小前列腺体积,但起效需3至6个月,且可能伴发性功能副作用;α受体阻滞剂可快速缓解排尿症状,却无法延缓疾病进展;他达拉非单用能改善下尿路症状和勃起功能,但未针对前列腺增生病因。联合用药虽可协同增效,但每日多次服药导致依从性差,超过30%的患者因副作用或用药繁琐中途停药。

    爱廷列将非那雄胺与他达拉非合二为一,前者从根源缩小前列腺体积,后者快速改善排尿症状并保护性功能,实现“标本兼治”。一日一次的简化方案有助于提升长期用药依从性。临床研究显示,该复方制剂治疗4周即可起效,显著优于传统方案的3至6个月。

    中康科技数据显示,2025年中国前列腺增生用药市场规模已达56亿元。截至2025年底,我国60岁及以上老年人口达3.2亿,随着健康意识提升,患者更愿意为“兼顾疗效与功能”的方案付费。原研药在美国已退市,泰恩康作为国内首仿企业,抢占市场先机。

    发布会同步启动爱廷列“基层前列腺健康行”公益项目,通过培训提升基层医生诊疗能力,破解“患者不知要治、医生不知怎么治”的困境。泰恩康董事长郑汉杰表示,希望每一位老年人“不仅能活得长,更能活得好、活得有尊严”。

    泰恩康成立于1999年,2022年在深交所创业板上市,从医药代理转型为“研产销一体化”企业,围绕肠胃、眼科、两性健康、皮肤科及抗衰老五大板块布局。爱廷列的上市,进一步夯实了公司在男科领域的战略布局。

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